（文章來源：中國工控網(wǎng)）

對藥企來說，每開發(fā)一種新藥，成本都是巨大的，不僅涉及到至少上億元的投資，更重要的是時間精力的投入。一種新藥，從理論階段的研究，到合成路線的規(guī)劃，到制藥工藝的開發(fā)，再到藥代動力學(xué)和毒理學(xué)的驗證，再到劑型的選擇，然后才是把藥做出來，但是這才是萬里長征的第一步，藥品還要經(jīng)過漫長的臨床研究才能被應(yīng)用。

2018年年初，國際制藥巨頭羅氏對外宣布，以19億美元收購美國癌癥數(shù)據(jù)公司Flatiron Health所剩余的全部股份，從而將這家風(fēng)頭正勁的醫(yī)療大數(shù)據(jù)獨角獸強(qiáng)勢收入囊中。其實在2017 年 11 月，羅氏已經(jīng)收購了一家美國軟件公司 Viewics 公司，獲得其實驗室 IT 系統(tǒng)的云端大數(shù)據(jù)平臺，使其能夠在診斷操作中增強(qiáng)現(xiàn)有的數(shù)字化功能。

羅氏CEO Daniel O’Day這樣解釋：“此次并購是公司面向未來個性化醫(yī)療戰(zhàn)略的重要一步。規(guī)范的真實世界數(shù)據(jù)源和建模能力對于加快癌癥治療技術(shù)和新藥的研發(fā)至關(guān)重要。Flatiron Health能夠為我們提供面向未來醫(yī)藥研發(fā)的基礎(chǔ)的技術(shù)和數(shù)據(jù)建模的服務(wù)”。

利用大數(shù)據(jù)和AI技術(shù)可以加速藥品的研發(fā)進(jìn)程。目前人工智能已應(yīng)用于新藥發(fā)現(xiàn)階段對于靶點發(fā)現(xiàn)、藥物篩選、藥物優(yōu)化等方向中，并在加快藥物研發(fā)周期及降低成本上顯現(xiàn)出作用。

其中，大數(shù)據(jù)在輔助診療、新藥研發(fā)評價、藥物篩選等領(lǐng)域中，發(fā)揮著重要作用。大數(shù)據(jù)將讓藥品研發(fā)和評價階段更高效、安全。如在數(shù)據(jù)應(yīng)用過程中，可以發(fā)現(xiàn)藥品上市后，無論在安全性評價、在更廣泛的運用上，數(shù)據(jù)已經(jīng)起到非常好的、關(guān)鍵性的作用，從而使藥物研發(fā)能夠得到新的提升，不斷會有波峰出現(xiàn)。

對于新藥研發(fā)來說，醫(yī)療大數(shù)據(jù)可以為新藥研發(fā)提供方向。通過對數(shù)據(jù)的觀察研究，可了解疾病的發(fā)病率、患病率、疾病負(fù)擔(dān)、并發(fā)癥、診治情況等，從而獲知目前亟待解決的重要臨床問題。多年來，大數(shù)據(jù)一直備受不同行業(yè)與行業(yè)人士的青睞，越來越多的像羅氏一樣的制藥企業(yè)正在從大量數(shù)據(jù)的收集、分析和評判中受益。

正是基于以上的一些證據(jù)，有人給出了這樣一個答案：“用AI、大數(shù)據(jù)等手段解決《我不是藥神》背后新藥研發(fā)困境”。

目前，很多制藥企業(yè)已經(jīng)開始采用數(shù)據(jù)集成和云集成技術(shù)解決方案，但目前仍存在很多問題。首先，制藥行業(yè)每秒鐘可以產(chǎn)生上千條的數(shù)據(jù)，這會數(shù)據(jù)量太大無法處理，還有丟失的危險，其次，如何準(zhǔn)確判定數(shù)據(jù)的有效性，剔除無效數(shù)據(jù)，甄別有效信息短期內(nèi)還無法做到，大數(shù)據(jù)不會因其量多就更可靠。最后，一些經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)試驗獲得的“小數(shù)據(jù)”同樣不能忽視。因此許多企業(yè)都面臨著“亂麻”一樣的問題。

由于制藥行業(yè)特殊性，質(zhì)量監(jiān)管部門對于與藥品質(zhì)量密切相關(guān)的數(shù)據(jù)的重視，然而隨著大數(shù)據(jù)、云計算等技術(shù)的應(yīng)用，這些數(shù)據(jù)信息都將面臨被人為修改或病毒侵入的機(jī)會。“長春生物疫苗”事件便是因為數(shù)據(jù)記錄被惡意修改所造成。因此，如何從技術(shù)與安全等方面，確保在“智能制造”模式下的數(shù)據(jù)安全將是制藥行業(yè)亟需解決的一個重要課題。

世界上并沒有所謂的“藥神”，大數(shù)據(jù)、AI確實是一個有效的促進(jìn)手段，但是脫離了人這個核心，誰又敢說是真正的“救世主”呢？
（責(zé)任編輯：fqj）