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程京:車(chē)載新冠病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有望7月上陣

MEMS ? 來(lái)源:MEMS ? 2020-05-30 11:13 ? 次閱讀
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程京,男,1963年生于北京,安徽省安慶市人。醫(yī)學(xué)生物物理學(xué)(生物芯片方向)專(zhuān)家,中國(guó)工程院院士?,F(xiàn)任民建中央常委、民建北京市委副主委,清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)工程系講席教授,生物芯片北京國(guó)家工程研究中心主任、博奧生物集團(tuán)有限公司總裁。第十三屆全國(guó)人大代表。2020年5月15日,程京在博奧公司接受新京報(bào)記者采訪(fǎng)。

全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士程京日前接受新京報(bào)記者采訪(fǎng)透露,可準(zhǔn)確、便捷、快速檢測(cè)新冠病毒的車(chē)載式全集成呼吸道常見(jiàn)病原體現(xiàn)場(chǎng)快檢芯片系統(tǒng)正在緊急攻關(guān),預(yù)計(jì)最快7月投入使用。

當(dāng)前,中國(guó)境內(nèi)已基本阻斷新冠病毒傳播,但病毒仍在其他國(guó)家肆虐。中國(guó)與10余個(gè)國(guó)家接壤,陸地邊境線(xiàn)長(zhǎng)達(dá)2.2萬(wàn)公里,入境口岸眾多,自然環(huán)境、醫(yī)療條件差異巨大,如何確保將新冠病毒阻止在國(guó)門(mén)之外、消滅在萌芽之中?

準(zhǔn)確、快速識(shí)別病毒是第一步。中央應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組多次要求提高檢測(cè)能力,5月15日的會(huì)議提出:“加快推進(jìn)提高檢測(cè)能力、擴(kuò)大檢測(cè)范圍相關(guān)工作,突出加強(qiáng)更加準(zhǔn)確、便捷、快速的檢測(cè)設(shè)備和試劑研發(fā)生產(chǎn),加大檢測(cè)人員培訓(xùn)力度?!?/p>

作為生物芯片北京國(guó)家工程研究中心暨博奧生物集團(tuán)有限公司的負(fù)責(zé)人,程京代表日前告訴新京報(bào)記者,中心正在開(kāi)發(fā)可準(zhǔn)確、便捷、快速檢測(cè)新冠病毒的車(chē)載式全集成呼吸道常見(jiàn)病原體現(xiàn)場(chǎng)快檢芯片系統(tǒng)(又稱(chēng)車(chē)載新冠病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室),以更有效地解決這一難題。目前,可在50分鐘內(nèi)出結(jié)果的全集成核酸檢測(cè)芯片、輕便的臨床樣本前處理儀、可避免人工采樣操作引發(fā)操作者感染的口腔咽拭子取樣機(jī)器人及可搭載實(shí)驗(yàn)室的改裝汽車(chē)等一系列項(xiàng)目攻關(guān)正在緊張有序地進(jìn)行,部分已經(jīng)完成,預(yù)計(jì)最快7月份可投入使用。車(chē)載實(shí)驗(yàn)室可靈活機(jī)動(dòng)、便捷地進(jìn)行新冠病毒核酸檢測(cè),將在邊境口岸、社區(qū)發(fā)生聚集性疫情等應(yīng)用場(chǎng)景下發(fā)揮重要作用。

形似光盤(pán)的透明圓盤(pán),直徑不到10厘米,被各種微細(xì)管道和凹槽形狀的反應(yīng)池分成不同的功能區(qū)域……程京說(shuō),這是中國(guó)第一張全集成封閉式核酸快速檢測(cè)芯片,在近日剛獲批為國(guó)家應(yīng)急項(xiàng)目,即將進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急審批。

所謂全集成,即取樣樣品進(jìn)入芯片后,芯片立即封閉,之后樣品處理、生化反應(yīng)和結(jié)果檢測(cè)這三組功能均不需人工干預(yù),全部自動(dòng)完成。

包括正在進(jìn)行醫(yī)療器械申報(bào)的自行研制的臨床樣本快速滅活前處理儀、由清華大學(xué)機(jī)械系負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)的口腔咽拭子取樣機(jī)器人、汽車(chē)改裝等車(chē)載新冠病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的其他部分正在配套研發(fā)中。

針對(duì)此次新冠疫情,及此前出現(xiàn)的鼠疫、豬鏈球菌感染等各類(lèi)疫情問(wèn)題,程京建議,國(guó)家應(yīng)該開(kāi)發(fā)重大疫情分析儀器直報(bào)系統(tǒng),利用布設(shè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一系列生物傳感器,使用5G通信、大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)相結(jié)合,檢測(cè)數(shù)據(jù)直接推送,避免人為介入,直接由國(guó)家對(duì)第一手的疫情信息進(jìn)行決策,也就是“重大疫情智慧監(jiān)控天網(wǎng)”。

他介紹,目前,博奧生物已經(jīng)針對(duì)北京、西安、成都三個(gè)城市,做了一個(gè)可工作、可示范的小型局域網(wǎng),如果政府決策決定上這樣的系統(tǒng),也不需要花多長(zhǎng)時(shí)間去研究開(kāi)發(fā),很快就可以使用。如果局域網(wǎng)試點(diǎn)效果好,在全國(guó)其他地方也都可以建立,然后連點(diǎn)成片,整個(gè)中國(guó)可以全域覆蓋。

【對(duì)話(huà)】

聽(tīng)取鐘南山院士建議,快速推出六項(xiàng)呼吸道多病毒核酸檢測(cè)芯片

新京報(bào):新冠疫情發(fā)生后,博奧很快推出了可一次性檢測(cè)6種呼吸道核酸病毒的試劑盒,與單一指標(biāo)檢測(cè)產(chǎn)品相比具有什么優(yōu)勢(shì)?

程京:生物芯片具有高通量的特點(diǎn)。這次新冠病毒暴發(fā)之前,我們已經(jīng)研發(fā)兩種芯片,一種是13種呼吸道病原菌核酸檢測(cè)芯片,藥監(jiān)局已經(jīng)批了;另一種是19種呼吸道病毒核酸檢測(cè)芯片,因疫情緊急,我們聽(tīng)取鐘南山、李蘭娟兩位院士的建議和意見(jiàn),拿掉原定19種病毒中一種罕見(jiàn)的病毒,把新冠病毒給放上去了。由于時(shí)間緊張,無(wú)法把19種病毒的臨床實(shí)驗(yàn)全部做完,所以后來(lái)就只申報(bào)了6種最常見(jiàn)的。

冬春兩季是呼吸道疾病高峰期,發(fā)熱門(mén)診的患者,可能是甲流、乙流,也可能是細(xì)菌性感染等,博奧的多指標(biāo)核酸檢測(cè)芯片產(chǎn)品可以一次性將其檢測(cè)出來(lái),而且速度比較快,大約只需要一個(gè)半小時(shí)。它不僅能幫助醫(yī)務(wù)人員快速區(qū)分健康者和新型冠狀病毒感染者,還能有效鑒別流感患者和新冠肺炎患者,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的精準(zhǔn)診斷及后續(xù)的精準(zhǔn)治療。

新京報(bào):這些芯片使用率如何?

程京:我們的產(chǎn)品是成建制成系統(tǒng)的,儀器是通用的。從2016年呼吸道病原菌核酸檢測(cè)芯片試劑盒獲批至今,全國(guó)有將近400家大醫(yī)院引進(jìn)了我們的檢測(cè)系統(tǒng),今年2月22日六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲國(guó)藥監(jiān)局應(yīng)急審批批準(zhǔn)(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203400178),很多醫(yī)院都引進(jìn)使用了這款芯片。

新京報(bào):雖然包括中國(guó)在內(nèi)的很多國(guó)家都在強(qiáng)調(diào)提高核酸檢測(cè)能力,但核酸檢測(cè)也存在測(cè)不準(zhǔn)的情況,通過(guò)我們芯片這樣的檢測(cè)設(shè)備是否會(huì)濾出一些干擾?

程京:檢測(cè)結(jié)果的假陰性由多種因素造成。任何檢測(cè)手段都有靈敏度,或者說(shuō)是檢出限,對(duì)于任何一個(gè)檢測(cè)產(chǎn)品來(lái)講,當(dāng)被檢的物質(zhì)濃度高于它的檢出限的時(shí)候,才會(huì)檢出來(lái),從技術(shù)上來(lái)說(shuō)就需要提高試劑的靈敏度。我們開(kāi)發(fā)的最新款芯片,它的檢測(cè)靈敏度又大幅度提高了,可以達(dá)到300個(gè)拷貝/毫升,時(shí)間也大幅度縮短到了一小時(shí)以?xún)?nèi)。

程京向新京報(bào)記者展示最新款芯片


新京報(bào):生物芯片的工藝復(fù)雜,會(huì)不會(huì)產(chǎn)生用不起的問(wèn)題?

程京:?jiǎn)柕煤茫@是大家普遍的一種直覺(jué)。一聽(tīng)說(shuō)芯片,而且還是一次性的,就會(huì)覺(jué)得很貴。其實(shí),生物芯片跟手機(jī)和計(jì)算機(jī)里用的電子芯片不一樣,它就是一個(gè)耗材,所以我們就要控制它的成本。生物芯片的價(jià)格是由國(guó)家物價(jià)部門(mén)定價(jià),定價(jià)規(guī)則不問(wèn)你是否復(fù)雜,而是根據(jù)檢測(cè)病毒數(shù)量、是免疫檢測(cè)還是基因檢測(cè)來(lái)定價(jià)的。我們?cè)诩夹g(shù)手段、物料上進(jìn)行了控制,所以能夠?qū)崿F(xiàn)較低的價(jià)格,以致國(guó)外一些同行都不相信我們能做出來(lái)。

接國(guó)家相關(guān)部門(mén)研發(fā)任務(wù),開(kāi)發(fā)車(chē)載新冠病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

新京報(bào):怎么想起來(lái)要做車(chē)載新冠病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室?

程京:疫情發(fā)生之后,我們接到很多國(guó)家層面的研發(fā)任務(wù),做相關(guān)的應(yīng)急研發(fā)。比如說(shuō),前期防疫情輸入,有些口岸連像樣的醫(yī)院都沒(méi)有,更不具備先進(jìn)的核酸檢測(cè)手段,但新冠病毒又是烈性病毒,所以我們急需開(kāi)發(fā)一種在普通環(huán)境下可以做檢測(cè)的封閉式、全自動(dòng)的車(chē)載式快速響應(yīng)實(shí)驗(yàn)室。采集咽拭子的過(guò)程,要避免人工操作,所以要研發(fā)口腔咽拭子取樣機(jī)器人;病毒快速滅活需要自動(dòng)化,需要研發(fā)臨床樣本滅活前處理儀;中國(guó)各地檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)氣候、氣溫差異大,要保持一個(gè)穩(wěn)定恒溫的環(huán)境,就要做車(chē)載式檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,所以又要改裝汽車(chē)……牽扯出很多產(chǎn)品要開(kāi)發(fā)。所以,清華大學(xué)就在3月初,由校長(zhǎng)親自主持,專(zhuān)門(mén)為此成立了抗疫突擊隊(duì)。

由于它是車(chē)載的,靈活機(jī)動(dòng),比如社區(qū)暴發(fā)群體性疫情,千萬(wàn)別讓這些人都去醫(yī)院看病,把搭載檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的車(chē)開(kāi)過(guò)去采樣檢測(cè),可減少人員流動(dòng)帶來(lái)病毒進(jìn)一步傳播的風(fēng)險(xiǎn)。

新京報(bào):當(dāng)前對(duì)新冠病毒的防控已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化階段,你們的研發(fā)是否也將是一個(gè)持續(xù)的過(guò)程?

程京:是的。產(chǎn)品的性能在不斷提升,比如芯片,以前是半自動(dòng)的,需要一個(gè)半小時(shí)出結(jié)果,最新的全集成封閉式新冠病毒檢測(cè)芯片,50分鐘以?xún)?nèi)就能完成,而且檢測(cè)靈敏度更高。

與此同時(shí),我們對(duì)病毒的認(rèn)知也越來(lái)越多,比如發(fā)現(xiàn)它在不斷變異,如果病毒基因序列關(guān)鍵點(diǎn)有變化,就有可能檢測(cè)不出了。所以,對(duì)病毒的檢測(cè)和治療會(huì)是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程。

建議對(duì)全民進(jìn)行健康一體化管理

新京報(bào):對(duì)于完善公共衛(wèi)生體制,您還有什么建議?

程京:今年考慮提兩個(gè)建議,一個(gè)是針對(duì)此次疫情的發(fā)生,建議國(guó)家應(yīng)盡快建立“重大疫情智慧監(jiān)控天網(wǎng)”,以應(yīng)對(duì)未來(lái)可能再出現(xiàn)的新發(fā)、突發(fā)傳染病重大疫情;另一個(gè)是繼續(xù)呼吁關(guān)于“大健康、治未病”的建議。

中國(guó)今年要全面脫貧,脫貧之后,黨領(lǐng)導(dǎo)全國(guó)14億人干什么?全國(guó)人民在致富之后,又在想什么呢?這次疫情給我們帶來(lái)什么樣的啟示?這三點(diǎn),最后都會(huì)歸結(jié)到一個(gè)點(diǎn)上:健康長(zhǎng)壽。健康前提下的長(zhǎng)壽,才是完美的夢(mèng)想。

基于此,我建議中國(guó)推出涉及14億人的“黃帝計(jì)劃”,就是《黃帝內(nèi)經(jīng)》提倡的理念:未病先防。要對(duì)全民進(jìn)行健康一體化管理。這是一種中醫(yī)和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段的結(jié)合,把我們的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)守正創(chuàng)新、發(fā)揚(yáng)光大,讓我們的文化和文明通過(guò)醫(yī)學(xué)窗口被世人所接受。

以我們?cè)谥貞c做的10萬(wàn)人社區(qū)糖尿病篩查為例,我們得出了衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo),是1:25.67。也就是說(shuō),主動(dòng)做糖尿病篩查需要花一塊錢(qián),如果等患上糖尿病再去救治,就需要花25.67塊錢(qián)。問(wèn)題在于,糖尿病基本上是終身藥物依賴(lài),嚴(yán)重時(shí)會(huì)引發(fā)各種各樣的并發(fā)癥。我們?nèi)婷撠氁院?,富貴病的數(shù)量如果得不到很好控制,三高就可能會(huì)壓得我們喘不過(guò)氣來(lái)。

所以我們考慮對(duì)三高人群進(jìn)行主動(dòng)篩查和積極管理。我們?cè)谥貞c做完了10萬(wàn)人社區(qū)糖尿病篩查以后發(fā)現(xiàn),得了糖尿病卻不知道的人數(shù),高于已確診糖尿病的人數(shù)。這個(gè)情況只有通過(guò)主動(dòng)做篩查,才能夠提前去干預(yù)。不管是私人的錢(qián)、國(guó)家的錢(qián),總要有人買(mǎi)單。

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原文標(biāo)題:人大代表程京:車(chē)載新冠病毒檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有望7月上陣

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    2025年730日,在青島國(guó)創(chuàng)中心,國(guó)際公認(rèn)的測(cè)試、檢驗(yàn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS與青島國(guó)創(chuàng)臻測(cè)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)創(chuàng)臻測(cè)”)正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,并進(jìn)行聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室授牌儀式,宣布雙方在電子電器
    的頭像 發(fā)表于 07-31 14:45 ?1023次閱讀

    愛(ài)普生與南山電子晶體電路評(píng)估聯(lián)合測(cè)試實(shí)驗(yàn)室成立

    2025年6,愛(ài)普生電子元器件事業(yè)部總經(jīng)理偉民率隊(duì)親臨江蘇南山電子工業(yè)有限公司,為“愛(ài)普生-南山晶體電路評(píng)估聯(lián)合測(cè)試實(shí)驗(yàn)室”授牌。該實(shí)驗(yàn)室的正式運(yùn)營(yíng),標(biāo)志著愛(ài)普生和南山電子邁入了更
    的頭像 發(fā)表于 07-07 17:50 ?1042次閱讀

    晶科儲(chǔ)能檢測(cè)中心獲萊茵目擊實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)

    近日,晶科儲(chǔ)能檢測(cè)中心正式獲得德國(guó)萊茵TüV集團(tuán)(TüV Rheinland)頒發(fā)的目擊實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)(Witness Testing Laboratory)。這是繼2025年5獲得CSA集團(tuán)WMTC
    的頭像 發(fā)表于 06-19 16:25 ?950次閱讀

    廣和通檢測(cè)中心榮獲CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)

    近期,深圳市廣和通無(wú)線(xiàn)股份有限公司檢測(cè)中心正式通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)審核,成功獲得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)(注冊(cè)號(hào):CNAS L20235)。這一里碑標(biāo)志著廣和通檢測(cè)
    的頭像 發(fā)表于 05-29 09:34 ?960次閱讀

    東軟與同濟(jì)大學(xué)共建未來(lái)車(chē)載人工智能聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室

    426日,由 東軟集團(tuán)和同濟(jì)大學(xué)共同建立的未來(lái)車(chē)載人工智能聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室正式落成 。在同濟(jì)大學(xué)充滿(mǎn)科技與人文的校園里,雙方以“聚勢(shì)領(lǐng)航 AI啟智途”為主題舉辦揭牌儀式,標(biāo)志著這一產(chǎn)學(xué)研深度融合的創(chuàng)新
    的頭像 發(fā)表于 04-27 14:00 ?1363次閱讀

    實(shí)驗(yàn)室安全管理成焦點(diǎn),漢威科技賦能實(shí)驗(yàn)室安全升級(jí)

    實(shí)驗(yàn)室是國(guó)家科技創(chuàng)新體系的重要組成部分,是國(guó)家組織高水平基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究、聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀科學(xué)家、開(kāi)展學(xué)術(shù)交流的重要基地。近年來(lái),各高校、研究院所、科創(chuàng)園區(qū)、高新產(chǎn)業(yè)園區(qū)相關(guān)企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室呈現(xiàn)爆發(fā)
    的頭像 發(fā)表于 04-10 10:41 ?888次閱讀
    <b class='flag-5'>實(shí)驗(yàn)室</b>安全管理成焦點(diǎn),漢威科技賦能<b class='flag-5'>實(shí)驗(yàn)室</b>安全升級(jí)

    北匯信息正式通過(guò)CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

    在汽車(chē)電子領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的當(dāng)下,檢測(cè)服務(wù)的權(quán)威性與精準(zhǔn)度成為行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。北匯信息近日正式獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū),標(biāo)志著其檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理
    的頭像 發(fā)表于 03-11 15:54 ?1493次閱讀
    北匯信息正式通過(guò)CNAS<b class='flag-5'>實(shí)驗(yàn)室</b>認(rèn)可