小心選擇醫(yī)療設備連接器

由于風險很大，選擇也很多，重要的是要有一個簡單且可重復的過程來選擇如何在醫(yī)療應用中連接管道。我們基于以下簡單問題開發(fā)了一個四步流程：

1.設備或設備的安全需求是什么？

這就是提出連接器的最重要的問題。它不僅需要對患者安全，還需要為將使用它的醫(yī)療保健專業(yè)人員考慮。

主要問題之一是連接錯誤。隨著醫(yī)學實驗室、醫(yī)院病房和手術室中管道和連接的數量不斷增加，錯誤連接的可能性也在增加。當使用魯爾接頭作為連接器時，這尤其成問題。

事實上，連接錯誤的問題已經引起了足夠的關注，國際標準組織（ISO）已經發(fā)布了一系列新的小口徑醫(yī)療連接器標準。特別是，ISO 80369-1 包含確保防止在不同應用中使用的小直徑連接器之間的錯誤連接的一般要求。與開發(fā)產品的公司合作以解決錯誤連接非常重要。

2、應用的功能需求是什么？

管道和連接器的選擇參數取決于應用的功能要求。在決策過程中，請考慮以下因素：

流量要求：管道的內徑尺寸有助于確定連接器的尺寸。但也必須考慮連接器和閥門之間的壓降。這些因制造商而異，有些設計比其他設計表現出更少的湍流和流動阻力。通過比較各種連接器公布的 CV 系數（通常在制造商目錄中列出），設計工程師可以確定連接器兩端的電壓降，并根據其應用要求匹配正確的尺寸。

媒體效果：連接器必須與正在傳輸的媒體兼容。首先查看化學相容性圖表中公布的數據。另請記住，如果要對設備進行消毒，請考慮清潔溶液和其他環(huán)境暴露（包括伽馬射線、電子束、ETO 或高壓釜）對連接器材料的影響。

溫度和壓力：考慮應用中的溫度和壓力范圍。 還要考慮連接器在存儲或運輸過程中可能暴露的溫度范圍。

連接器質量：連接器的制造質量可以極大地影響其性能，也可以起到美觀的作用。 在模制塑料接頭上，倒鉤或螺紋的缺陷會導致泄漏。 檢查分型線（模具的兩半合在一起的位置）并檢查模具是否有缺陷 - 連接器主體上的缺陷應盡可能少，而第一個軟管倒鉤中則沒有。 連接器不應有鋸齒狀邊緣，以免鉤住或撕裂手術手套或管道。

接頭類型：最受歡迎的款式是單管和多管倒鉤。 對于硅橡膠等較軟的軟管，單個軟管倒鉤就足夠了。 然而，帶有多個尖銳倒鉤的連接器可在更廣泛的管道類型上提供更安全的連接。

閥門選項：帶有集成閥門的連接器在斷開連接時可防止飛濺，并防止空氣進入系統。帶有一體式精密沖洗閥的連接器被認為是真正的“干式斷開”連接器，當迫切需要避免滴水、溢出、污染或引入空氣時，應選擇該連接器。

安裝選項：在某些應用中，連接器安裝在機器的背面、側面或前面板上。 金屬可能是強度和外觀高檔的首選； 然而，塑料在大多數應用中提供了可靠、經濟的解決方案。

3. 增強型連接器是否會改進其功能？

通信耦合器可以傳輸有助于保護設備、改進流程甚至在醫(yī)療應用中挽救生命的信息。這些智能連接器配備射頻識別 (RFID) 技術，允許在連接點交換數據。它們通過在兩個獨立的耦合半之間發(fā)送 RFID 信號進行通信。 數據存儲在嵌入耦合器無源部分（稱為插件）的 RFID 標簽上。尋找標簽的是一個 RFID 閱讀器，它位于耦合的有源半部分（稱為主體）。當兩個耦合半部相距不超過幾厘米時，閱讀器檢測到標簽，讀取標簽，并將標簽數據發(fā)送到運行系統的控制單元。 控制單元還可以告訴閱讀器將新信息寫入標簽。

您可能還需要考慮一種混合快速斷開功能，該功能將電力、信號和流體（液體和空氣）的傳輸結合在一個設備中?；旌线B接器消除了對多個連接的需求，并簡化了遠程工具和設備之間的用戶界面。這些連接器使技術人員能夠快速安全地更換或更換模塊化工具、臍帶管或手機。

4. 哪種連接器材料最適合此應用？

流經連接器的介質類型會影響連接器的材料。以下是最廣泛使用的材料的概述：

塑料：

BS – 經濟的醫(yī)療級熱塑性塑料，可承受伽馬射線和電子束滅菌。

乙縮醛 – 堅固、輕質且經濟的材料，在很寬的溫度范圍內具有良好的剛性，具有韌性和耐用性。

聚酰胺（尼龍）——非常耐磨，在高溫下具有良好的機械性能。

PEEK（聚醚醚酮）——一種耐高溫、耐化學品和耐疲勞的工程塑料。

聚碳酸酯——耐某些化學物質，透明，可承受醫(yī)療用途的滅菌。

聚乙烯——低成本、耐化學腐蝕、不透明的熱塑性塑料。

聚丙烯 – 優(yōu)秀的通用樹脂，對溶劑和其他化學品的侵蝕具有很強的抵抗力。

聚砜 – 堅固、堅固且耐化學腐蝕，與其他熱塑性塑料相比，它可以承受反復消毒和更高的溫度。

含氟聚合物：

PVDF（聚偏二氟乙烯）——堅固、堅固且耐化學腐蝕，與其他熱塑性塑料相比，它可以承受反復消毒和更高的溫度。

合金：

鋁——一種輕質金屬，具有高強度/重量比，并提供耐用的陽極氧化處理。

鍍鉻黃銅 – 堅固耐用，是高壓和高溫應用的理想選擇。

壓鑄鋅——這種耐用且重量輕的材料比黃銅輕約 20%，并且可以承受高壓和高溫。

O 型圈選項：

Buna-N – 是最常見的 O 型圈材料，因為它具有耐溶劑、耐油和耐水性。

EPDM（乙烯-丙烯-二烯單體橡膠）- 也稱為 EPR，這種材料具有出色的耐化學性。

FKM（碳氟化合物）——以優(yōu)異的耐熱、抗氧化、耐候性和耐臭氧性而聞名。

硅膠——具有良好的耐溫性。 醫(yī)療級有機硅還滿足 FDA VI 級生命科學應用中的生物相容性要求。

連接器選擇是設計過程中的一個重要決定，因為它有助于實現美學目標以及產品性能和患者安全目標。及早考慮連接器的關鍵屬性有助于使醫(yī)療設備易于使用，并在總體理解設備設計方面發(fā)揮關鍵作用。

*CPC 未指定任何連接器是否適用于特定的醫(yī)療應用。

審核編輯：湯梓紅