一次性使用腹腔鏡穿刺器應(yīng)符合YYT1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》的規(guī)定，并特別注意檢驗(yàn)方法的符合性，如密封性、插拔性能等；腹腔穿刺器的重復(fù)性使用，應(yīng)滿足YYT1783-2021《內(nèi)鏡手術(shù)器械 重復(fù)性使用腹部穿刺器》的要求。

穿刺器插拔性能是什么？

根據(jù)YYT1710-2020《一次性使用腹部穿刺器》的要求，在臨床使用中，穿刺器械應(yīng)具有一定的穿刺力，以確保能順利地穿刺腹壁組織，所以需要通過專業(yè)的穿刺器插拔性能測試儀器，進(jìn)行力學(xué)評價(jià)。CBT1710-C醫(yī)用穿刺器插拔性能測試儀檢驗(yàn)穿刺針插入力和拔出力所需的最大力。

① 穿刺器試驗(yàn)條件：

穿刺器的拔出和刺穿速度為100毫米分鐘，穿刺行程是10毫米(如果穿刺器的結(jié)構(gòu)不能滿足10毫米的穿刺行程，允許修改行程，需要在檢測報(bào)告中注明)。

② 穿刺器的夾具：

確保穿刺器套筒在徑向不受力，并在軸向牢固固定。

③ CBT1710-C 醫(yī)用穿刺器插拔性能測試儀試驗(yàn)步驟：

1.在夾具上安裝穿刺套和穿刺針，確保穿刺針的軸線與穿刺套筒的軸線一致。

2、調(diào)節(jié)上夾具設(shè)計(jì)位置，確認(rèn)穿刺針針頭與穿刺套上密封圈進(jìn)行接觸，但不受力，若穿刺針與套管有位置對應(yīng)關(guān)系，應(yīng)確保穿刺針與套管相對位置信息正確。

3.啟動試驗(yàn)機(jī)，穿刺針插入穿刺套管至設(shè)定行程位置后停止；最大力記錄，就是穿刺針插入力。

4.在測試結(jié)束時(shí)，以設(shè)定的速度將針拔出，直到將針從穿刺套筒中取出。記錄的最大力是針的拔出力。