電子發(fā)燒友網(wǎng)綜合報(bào)道 在醫(yī)療健康領(lǐng)域，數(shù)字療法正以前所未有的速度重塑傳統(tǒng)診療模式。通過(guò)持續(xù)的數(shù)據(jù)采集與分析實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)治療方案優(yōu)化，數(shù)字療法已形成“評(píng)估-干預(yù)-反饋”的閉環(huán)系統(tǒng)，正成為突破傳統(tǒng)藥物治療局限性、提升慢性病管理依從性的關(guān)鍵力量。

數(shù)字療法是以軟件程序?yàn)楹诵摹⒀C醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的醫(yī)療干預(yù)手段，通過(guò)AI、VR、XR等數(shù)字技術(shù)，為用戶(hù)提供疾病治療、健康管理及康復(fù)支持服務(wù)。

概念界定與演進(jìn)：從“連接”到“干預(yù)”的范式轉(zhuǎn)變

數(shù)字療法與傳統(tǒng)數(shù)字健康技術(shù)存在本質(zhì)區(qū)別。范圍最廣的是數(shù)字健康，即所有以數(shù)字化形式對(duì)健康產(chǎn)生影響的技術(shù)和服務(wù)。數(shù)字醫(yī)療雖利用現(xiàn)代信息技術(shù)監(jiān)測(cè)、干預(yù)人類(lèi)健康，但數(shù)字技術(shù)僅對(duì)醫(yī)療服務(wù)過(guò)程起連接和支撐作用，并不直接作用于健康本身。

數(shù)字療法是數(shù)字醫(yī)療的細(xì)分領(lǐng)域，根據(jù)國(guó)際數(shù)字療法聯(lián)盟定義，其是基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，由軟件程序驅(qū)動(dòng)，用于疾病管理、治療和預(yù)防的干預(yù)行為或手段。它以具體產(chǎn)品形態(tài)，通過(guò)信息、物理因子等方式直接對(duì)患者產(chǎn)生影響，既可與藥物、醫(yī)療器械或其他療法配合使用，也可單獨(dú)應(yīng)用。

數(shù)字療法的本質(zhì)是醫(yī)療服務(wù)的數(shù)字化，可細(xì)分為數(shù)字疫苗、數(shù)字藥物和數(shù)字醫(yī)囑，分別對(duì)應(yīng)預(yù)防、治療和康復(fù)三大功能。這一概念于2017年首次提出，2020年11月，我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批通過(guò)首款數(shù)字療法產(chǎn)品。截至目前，全國(guó)已有數(shù)百家數(shù)字療法企業(yè)投入運(yùn)營(yíng)，標(biāo)志著這一新興行業(yè)正在中國(guó)快速發(fā)展。

數(shù)字療法在精神疾病治療領(lǐng)域的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

在第四屆南渡江智慧醫(yī)療與康復(fù)高峰論壇上，上海覺(jué)覺(jué)健康科技有限公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理陳亮（華東理工大學(xué)副教授）、杭州虛之實(shí)科技有限公司科研總監(jiān)、首席腦科學(xué)專(zhuān)家馬寧、上海醫(yī)科數(shù)博醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人孫樹(shù)杰、北京決明科技有限公司副總經(jīng)理孫香杰、杭州邁動(dòng)數(shù)康科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人趙康卿、十二毫米健康科技（海南）有限公司董事長(zhǎng)趙鑫磊，圍繞數(shù)字療法在精神疾病治療領(lǐng)域的應(yīng)用展開(kāi)深度對(duì)話(huà)。本次圓桌對(duì)話(huà)由上海千丘智能科技有限公司創(chuàng)始人侍淳博主持。

對(duì)話(huà)以開(kāi)放性問(wèn)題拉開(kāi)序幕：“在精神類(lèi)疾病的數(shù)字療法中，可重復(fù)性、通用適配性與個(gè)體化、差異化、精準(zhǔn)化往往難以兼顧，各位專(zhuān)家能否結(jié)合實(shí)踐談?wù)劊?a href="http://m.brongaenegriffin.com/soft/data/42-102/" target="_blank">AI技術(shù)能否實(shí)現(xiàn)‘千人千面’的精準(zhǔn)治療？是否有成功落地案例？”

談及成功案例時(shí)，陳亮表示，上海覺(jué)覺(jué)健康科技有限公司團(tuán)隊(duì)通過(guò)自主研發(fā)的腦意識(shí)識(shí)別技術(shù)，可精準(zhǔn)捕捉焦慮、抑郁等情緒特征。目前該技術(shù)已完成九萬(wàn)多人次的檢測(cè)，覆蓋不同年齡、性別及國(guó)籍群體，充分驗(yàn)證了技術(shù)的普適性與精準(zhǔn)度。在個(gè)性化干預(yù)方面，他強(qiáng)調(diào)“感官敏感度差異化”是實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療的核心——通過(guò)識(shí)別患者的聽(tīng)覺(jué)、視覺(jué)、嗅覺(jué)等主導(dǎo)感官類(lèi)型，匹配對(duì)應(yīng)的干預(yù)手段，例如為聽(tīng)覺(jué)敏感者采用聲音引導(dǎo)方案，為視覺(jué)敏感者結(jié)合VR技術(shù)開(kāi)展干預(yù)。同時(shí)，在干預(yù)過(guò)程中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)訓(xùn)練質(zhì)量，保障治療效果。實(shí)踐數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過(guò)10分鐘的針對(duì)性訓(xùn)練，患者相關(guān)癥狀通常能得到改善，且訓(xùn)練質(zhì)量越高，改善效果越顯著。

孫香杰從AI的數(shù)據(jù)整合與場(chǎng)景限定優(yōu)勢(shì)切入，提出AI技術(shù)在精神疾病治療中的核心價(jià)值在于“全維度數(shù)據(jù)統(tǒng)籌與精準(zhǔn)范圍干預(yù)”。她指出，AI能夠整合患者的行為數(shù)據(jù)、睡眠數(shù)據(jù)、心理記錄等多維度信息，全面評(píng)估患者狀態(tài)并實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。其團(tuán)隊(duì)的實(shí)踐案例頗具代表性：針對(duì)癲癇患者因疾病引發(fā)的心理壓力問(wèn)題，通過(guò)劃定AI對(duì)話(huà)范圍，聚焦“病史困擾”“工作影響”等具體壓力源展開(kāi)干預(yù)，取得了良好效果。

侍淳博隨后拋出第二個(gè)問(wèn)題：“AI深度學(xué)習(xí)需要大量訓(xùn)練數(shù)據(jù)，相較于傳統(tǒng)臨床樣本量，究竟需要多大的樣本量才能構(gòu)建基礎(chǔ)模型？”

針對(duì)這一問(wèn)題，陳亮給出針對(duì)性解答。他強(qiáng)調(diào)，“數(shù)據(jù)質(zhì)量與標(biāo)簽質(zhì)量是核心前提”，而非單純追求樣本量規(guī)模。2025年一篇相關(guān)論文指出，腦機(jī)接口研究中普遍存在噪音干擾問(wèn)題，導(dǎo)致大量研究陷入“為噪音建?！钡睦Ь常祟?lèi)模型在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境外難以實(shí)用。因此他認(rèn)為，若數(shù)據(jù)質(zhì)量高、噪音控制到位，無(wú)需超大樣本量即可構(gòu)建有效模型；若數(shù)據(jù)噪音過(guò)多，即便堆砌樣本量，也難以提升模型精準(zhǔn)度，數(shù)據(jù)質(zhì)量與噪音控制的平衡才是關(guān)鍵。

生態(tài)協(xié)同體系化：從單一產(chǎn)品到全域融合

數(shù)字療法的前沿創(chuàng)新已突破單一產(chǎn)品維度，轉(zhuǎn)向“硬件-軟件-AI-醫(yī)療服務(wù)”的體系化構(gòu)建，核心在于打破場(chǎng)景壁壘與資源孤島。十二毫米健康科技的差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，正是構(gòu)建了超越單一設(shè)備的完整體系——從可穿戴監(jiān)測(cè)儀的“數(shù)據(jù)入口”，到云端分析站的“認(rèn)知核心”，再到干預(yù)引擎的“行動(dòng)終端”，形成覆蓋家庭、學(xué)校、醫(yī)院的全域協(xié)同。這種體系化思維在產(chǎn)業(yè)化落地中體現(xiàn)為“AI+醫(yī)聯(lián)體”模式：通過(guò)高級(jí)別醫(yī)生固化臨床知識(shí)以訓(xùn)練算法，將篩查與干預(yù)策略下沉至社區(qū)與學(xué)校，借助無(wú)人問(wèn)診室擴(kuò)展服務(wù)觸達(dá)，解決了眼科專(zhuān)家資源分布不均的痛點(diǎn)。

在監(jiān)管與臨床驗(yàn)證層面，體系化創(chuàng)新推動(dòng)數(shù)字療法實(shí)現(xiàn)“醫(yī)療器械化”突破。CT-132通過(guò)De Novo通道獲得FDA批準(zhǔn)，其提交的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不僅包括核心療效指標(biāo)，還涵蓋不同基礎(chǔ)用藥人群的適應(yīng)性數(shù)據(jù)，為后續(xù)數(shù)字療法的臨床驗(yàn)證提供了“多維度證據(jù)鏈”范式。國(guó)內(nèi)企業(yè)則通過(guò)“先行先試”政策加速落地，十二毫米在海南建立研發(fā)生產(chǎn)一體化基地，借助創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序推進(jìn)產(chǎn)品取證，形成“研發(fā)-驗(yàn)證-產(chǎn)業(yè)化”的快速迭代路徑，為行業(yè)提供了可復(fù)制的商業(yè)化樣本。