浙江季豐精密電子有限公司（以下簡稱“季豐精密”）已順利完成ISO 13485: 2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)場審核，并于12月正式獲認證證書，認證范圍覆蓋“有源非植入醫(yī)療器械的印刷電路板組件的制造”。

ISO13485作為醫(yī)療器械行業(yè)公認的全球最高標準之一，此次認證的通過，不僅標志著季豐精密EMS工廠在醫(yī)療器械領(lǐng)域的全流程中的每個環(huán)節(jié)，都已建立與國際接軌的標準化管理體系，更意味著季豐精密EMS工廠在風(fēng)險管控能力、合規(guī)運行水平與品質(zhì)保障實力的道路邁出了關(guān)鍵一步。

未來，季豐精密EMS工廠將持續(xù)深化ISO13485體系的落地執(zhí)行，不斷優(yōu)化醫(yī)療級PCBA的制造工藝與品質(zhì)管控，聚焦有源非植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的核心需求，為醫(yī)療設(shè)備制造商提供更可靠、更精準、更具競爭力的解決方案。

季豐電子

季豐電子成立于2008年，是一家聚焦半導(dǎo)體、先進材料、先進裝備、新型能源等領(lǐng)域的軟硬件研發(fā)及檢測類技術(shù)服務(wù)的賦能型平臺企業(yè)。公司主營分為四大板塊，分別為基礎(chǔ)實驗室、軟硬件開發(fā)、測試封裝和儀器設(shè)備，可為芯片設(shè)計、晶圓制造、封裝測試、材料裝備、新型能源等產(chǎn)業(yè)客戶提供一站式的軟硬件方案、檢測分析類技術(shù)服務(wù)及實驗室部署方案。

季豐電子通過國家級專精特新“重點小巨人”、國家高新技術(shù)企業(yè)、上海市“科技小巨人”、上海市企業(yè)技術(shù)中心、研發(fā)機構(gòu)、公共服務(wù)平臺等企業(yè)資質(zhì)認定，通過了ISO9001、 ISO/IEC17025、CMA、CNAS、IATF16949、ISO/IEC27001、ISO14001、ISO45001、ANSI/ESD S20.20等認證。公司員工超1100人，總部位于上海，在浙江、北京、深圳、成都等地設(shè)有子公司。