1 范圍和目的 除下述內(nèi)容外，《通用標(biāo)準(zhǔn)》的該章適用。 1.1 范圍 補(bǔ)充 ： as）本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在人類醫(yī)學(xué)實(shí)踐中用于放射治療目的的Y射束治療設(shè)備的安全要求，它包括由可編程電子系統(tǒng)PES（programmable electronic system）控制選擇和顯示操作參數(shù)的設(shè)備 bb）本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用密封放射源在正常治療距離（NTD）大于 5 cm處提供Y射束的設(shè)備，當(dāng)設(shè)備在更近距離工作時(shí)，可能需要特殊的預(yù)防措施。 cc）本專用標(biāo)準(zhǔn)適用于： — 在經(jīng)授權(quán)人員或合格人員的監(jiān)督下，由具有特殊醫(yī)療應(yīng)用技能并按使用說(shuō)明進(jìn)行工作的操作人員使用的設(shè)備; — 在預(yù)定周期內(nèi)維修的設(shè)備; — 由用戶進(jìn)行常規(guī)檢驗(yàn)的設(shè)備; — 有特殊規(guī)定的臨床應(yīng)用的設(shè)備，如：固定放射治療或移動(dòng)束放射治療設(shè)備。 dd）根據(jù)型式試驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)各自要求，本專用標(biāo)準(zhǔn)適用于Y射束治療設(shè)備的制造和安裝。 ee）本專用標(biāo)準(zhǔn)僅規(guī)定了對(duì)設(shè)備的要求，對(duì)放射源的要求不作規(guī)定。 1.2 目的 補(bǔ)充 ： a。）本專用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在人類醫(yī)學(xué)實(shí)踐中使用的了射束治療設(shè)備的輻射安全要求，以確保設(shè)備的輻射安全、增強(qiáng)設(shè)備的電氣和機(jī)械方面的安全性，同時(shí)還規(guī)定了驗(yàn)證設(shè)備是否與這些專用安全要求相符的試驗(yàn) 。 比）本標(biāo)準(zhǔn)所限定的設(shè)備的型式，其吸收劑量”由輻照時(shí)間控制。本標(biāo)準(zhǔn)不包括用其他方法控制吸收劑量所產(chǎn)生的容差。